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恩替卡韦虽然是已经在我国上市超过十七年的老药,仍是目前长期使用量较大,患者群体较多的乙肝抗病毒一线药物,临床使用数据比较完整,用药安全系数比较有保障,除孕妇等少数群体不建议使用外,适合绝大多数乙肝患者。

2006年,我国批准用恩替卡韦治疗乙肝,进口药名“博路定”,275元/7片。为减轻广大病患经济负担,除了将该药纳入医保之外,还批准仿制恩替卡韦,实施“4+7”带量集采,“几板斧”下来,仿制药的价格已是“白菜价”,患者长期使用几乎无任何压力。

这里讨论的是,每片0.2元的恩替卡韦,和每片20元的,有什么不同吗?

这两个数据怎么出来的?0.2元/片,是在“4+7”带量集采后,中标企业的最低药价,中标的有三类药品规格:

(1)恩替卡韦片,0.5毫克*28片,盒装,5.5元/盒,平均每片约0.2元,供应8个省区市。

(2)恩替卡韦分散片,0.5毫克*21片,盒装,3.83元/盒,平均每片不到0.2元,供应9个省区市。

(3)恩替卡韦胶囊,0.5毫克*28粒,盒装,7.69元/盒,平均每粒约0.3元,供应8个省区市。

取其中最低价格,约为0.2元/片。有的地区因市情、政策、物流等因素不同,价格有所区别,以患者所在当地告示为准。

进口恩替卡韦(博路定),市价大多在130—230元/盒/7片,以140元/盒计算,每片需20元。

恩替卡韦原研药是进口的,生产工艺、原料配比、环氧化技术等关键属于核心要素,受专利保护。

仿制药在原料、药代动力学、纯化和精准称量等方面,与进口药有差别。

实事求是地说,经过研究,进口原研药在药物稳定度、溶出度、综合吸收度方面,比仿制药表现好一点。我国修改完善仿制药一致评价,确保在化学结构、主药含量、物质变化、质量管理标准等方面,最大程度接近原研药,特别是在确保药效、用药安全程度方面,进行严格筛选,所以,每片0.2元和每片20元的恩替卡韦,并无明显区别。

我国曾经有医疗机构,在2组人数相同的乙肝患者志愿者群体中,进行为期48周的恩替卡韦用药跟踪观察和对比,总的看,两者差别较小,按照要求用药后患者都取得较为满意的疗效,也证明了国产仿制药是可以放心使用的。患者可以根据当地药品供应、自身经济条件、个人身体情况等方面做出选择。

至于有的患者反映,服用恩替卡韦国产仿制药,感觉药效不好反应不佳的问题,医生建议考虑三个因素:

一是患者体内磷酸酶不足引起的,磷酸酶是催化恩替卡韦药效成分的关键因素之一,有约10%的患者存在这个问题,直接影响就是用药效应不佳;

二是患者自身胃酸缺乏,胃酸对恩替卡韦药品的溶出度有直接影响,国产仿制药用于胃酸不足的患者,溶出度下降比较明显,影响后续吸收,但这部分患者群体较少;

三是身体比较“挑”,由于个人体质方面的状况,用惯了之前的进口药或仿制药,换了生产厂家后,出现一些不适,有心理和生理的,毕竟每个人具体情况不一样。

恩替卡韦无论进口原研药、国产仿制药,都可放心选择,患者可以灵活选用,经济条件一般的患者,用仿制药更切合实际。

恩替卡韦无论是进口药还是仿制药,用药期间,注意定期检查,不擅自停药、加减药和换药、高频次漏服药,防止耐药。

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